Rituximab: functies, dosering, bijwerkingen, hoe het te gebruiken

Welk medicijn Rituximab?

Waar is rituximab voor?

Rituximab is een geneesmiddel dat alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt om bepaalde soorten kanker te behandelen (bijv. Non-Hodgkin-lymfoom, chronische lymfatische leukemie). Dit is een soort geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd. Het werkt door zich te hechten aan bepaalde bloedcellen van uw immuunsysteem (B-cellen) en deze te doden. Dit medicijn wordt ook gebruikt met andere monoklonale antilichamen en radioactieve medicijnen om bepaalde kankers te behandelen.

Rituximab wordt ook samen met methotrexaat gebruikt om matige tot ernstige vormen van reumatoïde artritis te behandelen. Het wordt meestal pas bij reumatoïde therapie gebruikt nadat andere geneesmiddelen niet hebben gewerkt. Dit medicijn kan gewrichtspijn en zwelling verminderen en wordt ook gebruikt om bepaalde soorten vaatziekten te behandelen (zoals Wegener-granulomatose, microscopische polyangiitis).

Hoe wordt rituximab gebruikt?

Lees de medicatiehandleiding van uw apotheker voordat u rituximab gaat gebruiken en elke keer dat u een nieuwe vulling krijgt. Raadpleeg bij vragen uw arts of apotheker.

Uw arts moet u voor elke behandeling andere geneesmiddelen (zoals paracetamol, antihistaminica, methylprednisolon) voorschrijven om bijwerkingen, zoals koorts en koude rillingen, te verminderen. Wees voorzichtig bij het opvolgen van de instructies van de arts.

Dit medicijn wordt toegediend door een langzame injectie in een ader door een zorgverlener, zoals voorgeschreven door uw arts. Uw dosering en behandelschema zijn gebaseerd op uw medische toestand, andere medicijnen die u mogelijk gebruikt en uw reactie op de behandeling.

Vraag uw arts of u voor uw behandeling regelmatig medicijnen moet gebruiken (bijvoorbeeld medicijnen tegen hoge bloeddruk).

Hoe wordt rituximab bewaard?

Dit medicijn kan het beste bij kamertemperatuur worden bewaard, uit de buurt van direct licht en vochtige plaatsen. Bewaar het niet in de badkamer. Niet in de vriezer bewaren. Andere merken van dit medicijn kunnen andere opslagregels hebben. Let op de bewaarinstructies op de productverpakking of vraag uw apotheker. Houd alle medicijnen uit de buurt van kinderen en huisdieren.

Spoel geen medicijnen door het toilet of de afvoer, tenzij u hierom wordt gevraagd. Gooi dit product weg als het is verlopen of als het niet meer nodig is. Raadpleeg uw apotheker of uw plaatselijke afvalverwerkingsbedrijf over hoe u uw product veilig kunt weggooien.

Rituximab dosering

De verstrekte informatie is geen vervanging voor medisch advies. Raadpleeg ALTIJD uw arts of apotheker voordat u met de behandeling begint.

Wat is de dosis rituximab voor volwassenen?

Normale dosering voor volwassenen met non-Hodgkinlymfoom

Informatie over het toedienen van rituximab door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg: Niet gebruiken als intraveneuze boost of bolus. Alleen gebruikt als een intraveneuze (IV) infusie. Pre-medisch voor elke infusie met paracetamol en antihistaminica. Voor RA-patiënten wordt methylprednisolon 100 mg IV of equivalent 30 minuten vóór elke infusie aanbevolen. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Eerste infusie: Start de infusie met een snelheid van 50 mg / uur. Als er geen infusietoxiciteit is, moet de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd tot stappen van 50 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Volgende infusie: Start de infusie met een snelheid van 100 mg / uur. Bij afwezigheid van infusietoxiciteit, verhoog de snelheid stapsgewijs met tussenpozen van 30 minuten tot 100 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Voor patiënten die voorheen onbehandeld folliculair non-Hodgkin lymfoom (NHL) en groot diffuus B-cel NHL (DLBCL) waren: Als de patiënt geen graad 3 of 4 bijwerking-gerelateerde infusie heeft gehad tijdens cyclus 1, kan 90 minuten infusie worden gegeven. in cyclus 2 met de inhoud van de glucocorticoïde chemotherapie. Start de infusie met een snelheid van 20% van de totale dosis die in de eerste 30 minuten wordt gegeven en gebruik de resterende 80% van de totale dosis gedurende de volgende 60 minuten. Als een infusie van 90 minuten wordt getolereerd in cyclus 2, kan dezelfde snelheid worden gebruikt voor de volgende cyclus. Patiënten met een klinisch significante cardiovasculaire aandoening of met een aantal circulerende lymfocyten van meer dan of gelijk aan 5000 / mm3 vóór cyclus 2 mogen de infusie van 90 minuten niet krijgen.

Infusiesnelheid remmen of de infusiesnelheid verlagen bij infusiereacties. Ga door met de infusie met de helft van de vorige snelheid om de symptomen te verbeteren.

Recidiverend of hittebestendig, mild of folliculair, CD20-positief, B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL): 375 mg / m2 IV eenmaal per week gedurende 4 of 8 doses.

Interpretatie voor terugval of hittebestendigheid, licht of folliculair, NHL, CD20-positieve B-cellen: 375 mg / m2 IV eenmaal per week gedurende 4 doses.

Eerder onbehandeld: follikel B-cellen CD20-positieve NHL: 375 mg / m2 IV, gegeven op dag 1 van elke chemotherapiecyclus, tot 8 doses. Bij patiënten met volledige of gedeeltelijke respons, start de behandeling met rituximab 8 weken na voltooiing van rituximab in combinatie met chemotherapie. Dien rituximab elke 8 weken als monotherapie toe gedurende 12 doses.

Geen vooruitgang, Laaggradige: B-cellen CD20-positieve NHL, na eerstelijns CVP-chemotherapie: gebruik na voltooiing van 6 tot 8 cycli van CVP-chemotherapie 375 mg / m2 IV eenmaal per week gedurende 4 doses met tussenpozen van 6 maanden gedurende maximaal 16 doses.

DLBCL: 375 mg / m2 IV toegediend op dag 1 van elke chemotherapiecyclus voor maximaal 8 doses.

Chronische lymfatische leukemie (CLL): 375 mg / m2 de dag vóór de start van FC-chemotherapie, daarna 500 mg / m2 op dag 1 van cyclus 2 tot 6 (elke 28 dagen).

Als een noodzakelijk onderdeel van het therapeutische regime dient ibritumomabtiuxetan: rituximab 250 mg / m2 te worden geïnfundeerd binnen 4 uur vóór toediening van Indium-111- (In-111-) ibritumomabtiuxetan en binnen 4 uur vóór gebruik van Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Gebruik van rituximab en In-111-ibritumomabtiuxetan moet 7 tot 9 dagen voorafgaan aan rituximab en Y-90-ibritumomabtiuxetan. (Opmerking: het therapeutische regime van ibritumomabtiuxetan is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair laaggradig of non-Hodgkin folliculair B-cellymfoom, inclusief patiënten met non-Hodgkin folliculair refractair lymfoom rituximab.)

Normale dosering voor volwassenen met reumatoïde artritis:

Informatie voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot het toedienen van rituximab: Niet gebruiken als intraveneuze boost of bolus. Alleen gebruiken als intraveneuze (IV) infusie. Voorafgaand aan een pre-medicinale infusie met paracetamol en antihistaminica. Voor RA-patiënten wordt methylprednisolon 100 mg IV of equivalent 30 minuten vóór elke infusie aanbevolen. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Eerste infusie: Start de infusie met een snelheid van 50 mg / uur. Als er geen infusietoxiciteit is, moet de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd tot stappen van 50 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Volgende infusie: Start de infusie met een snelheid van 100 mg / uur. Bij afwezigheid van infusietoxiciteit, verhoog de snelheid stapsgewijs met tussenpozen van 30 minuten tot 100 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Infusie remmen of de infusiesnelheid vertragen bij infusiereacties. Ga door met de infusie met de helft van de vorige snelheid om de symptomen te verbeteren.

Reumatoïde artritis: Rituximab wordt gegeven in combinatie met methotrexaat. Rituximab wordt gegeven als twee infusies van 1000 mg IV verdeeld over 2 weken. Om de incidentie en ernst van infusiereacties te verminderen, wordt aanbevolen om glucocorticoïden toe te dienen als methylprednisolon 100 mg IV of het equivalent 30 minuten voor elke infusie. Verdere kuren moeten elke 24 weken worden gegeven of op basis van klinische evaluatie, maar niet eerder dan elke 16 weken.

Normale dosis voor volwassenen met lymfatische leukemie:

Informatie voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het toedienen van rituximab: Gebruik dit medicijn niet als intraveneuze boost of bolus. Alleen gebruiken als intraveneuze (IV) infusie. Pramedic voor elke infusie met paracetamol en antihistaminica. Voor RA-patiënten wordt methylprednisolon 100 mg IV of equivalent 30 minuten vóór elke infusie aanbevolen. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Eerste infusie: Start de infusie met een snelheid van 50 mg / uur. Als er geen infusietoxiciteit is, moet de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd tot stappen van 50 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Volgende infusie: Start de infusie met een snelheid van 100 mg / uur. Bij afwezigheid van infusietoxiciteit, verhoog de snelheid stapsgewijs met tussenpozen van 30 minuten tot 100 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Het blokkeren van de infusie of het vertragen van de infusiesnelheid voor een infusiereactie. Ga door met de infusie met de helft van de vorige snelheid om de symptomen te verbeteren.

Chronische lymfatische leukemie (CLL): 375 mg / m2 IV dagen vóór aanvang van chemotherapie met fludarabine en cyclofosfamide (FC), daarna 500 mg / m2 op dag 1 van cyclus 2 tot 6 (elke 28 dagen).

Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Normale dosering voor volwassenen met Wegener Granulomatosus:

Informatie voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot het toedienen van rituximab: Niet gebruiken als intraveneuze boost of bolus. Alleen gebruiken als intraveneuze (IV) infusie. Voorafgaand aan een pre-medicinale infusie met paracetamol en antihistaminica. Voor RA-patiënten wordt methylprednisolon 100 mg IV of equivalent 30 minuten vóór elke infusie aanbevolen. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Eerste infusie: Start de infusie met een snelheid van 50 mg / uur. Als er geen infusietoxiciteit is, moet de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd tot stappen van 50 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Volgende infusie: Start de infusie met een snelheid van 100 mg / uur. Bij afwezigheid van infusietoxiciteit, verhoog de snelheid stapsgewijs met tussenpozen van 30 minuten tot 100 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Infusie remmen of de infusiesnelheid vertragen bij infusiereacties. Ga door met de infusie met de helft van de vorige snelheid om de symptomen te verbeteren.

Wegener Granulomatosis (WG) en microscopische polyangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV eenmaal per week gedurende 4 weken.

Glucocorticoïden gegeven als methylprednisolon 1000 mg IV per dag gedurende 1 tot 3 dagen gevolgd door oraal prednison 1 mg / kg / dag (niet meer dan 80 mg / dag en taps toelopend volgens klinische behoefte) worden aanbevolen voor de behandeling van ernstige vasculitis symptomen. Dit regime moet worden gestart binnen 14 dagen voor of met de start van rituximab en kan worden voortgezet tijdens en na de 4 weken durende behandeling met rituximab.

De veiligheid en werkzaamheid van behandeling met daaropvolgende rituximab-programma's zijn niet vastgesteld.

PCP-profylaxe wordt aanbevolen voor patiënten met WG en MPA tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste rituximab-infusie.

Dosis voor volwassenen voor microscopische polyangiitis:

Informatie voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot het toedienen van rituximab: Niet gebruiken als intraveneuze boost of bolus. Alleen gebruiken als intraveneuze (IV) infusie. Vóór premedic elke infusie met paracetamol en antihistaminica. Voor RA-patiënten wordt methylprednisolon 100 mg IV of equivalent 30 minuten vóór elke infusie aanbevolen. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) en profylaxe van het anti-herpesvirus worden aanbevolen voor patiënten met CLL tijdens de behandeling en tot 12 maanden na een passende behandeling.

Eerste infusie: Start de infusie met een snelheid van 50 mg / uur. Als er geen infusietoxiciteit is, moet de infusiesnelheid elke 30 minuten worden verhoogd tot stappen van 50 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Volgende infusie: Start de infusie met een snelheid van 100 mg / uur. Bij afwezigheid van infusietoxiciteit, verhoog de snelheid stapsgewijs met tussenpozen van 30 minuten tot 100 mg / uur, tot een maximum van 400 mg / uur.

Infusie remmen of de infusiesnelheid vertragen bij infusiereacties. Ga door met de infusie met de helft van de vorige snelheid om de symptomen te verbeteren.

Wegener Granulomatosis (WG) en microscopische polyangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV eenmaal per week gedurende 4 weken.

Glucocorticoïden gegeven als methylprednisolon 1000 mg IV per dag gedurende 1 tot 3 dagen gevolgd door oraal prednison 1 mg / kg / dag (niet meer dan 80 mg / dag en taps toelopend volgens klinische behoefte) worden aanbevolen voor de behandeling van ernstige vasculitis symptomen. Dit regime moet worden gestart binnen 14 dagen voor of met de start van rituximab en kan worden voortgezet tijdens en na de 4 weken durende behandeling met rituximab.

De veiligheid en werkzaamheid van behandeling met daaropvolgende rituximab-kuren zijn niet vastgesteld.

PCP-profylaxe wordt aanbevolen voor patiënten met WG en MPA tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste rituximab-infusie.

Wat is de dosis rituximab voor kinderen?

De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.

In welke dosering is rituximab verkrijgbaar?

Oplossing 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Rituximab bijwerkingen

Welke bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van rituximab?

Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende tekenen van een allergische reactie ervaart: netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.

Sommige mensen die rituximab-injecties krijgen, reageren op de infusie (binnen 24 uur nadat het medicijn in een ader is geïnjecteerd). Vertel het uw verpleegkundige onmiddellijk als u zich duizelig, zwak, licht in het hoofd of kortademig voelt, of als u pijn op de borst, piepende ademhaling, hoesten of een bonzend hart of een fladderend gevoel in uw borst heeft.

Rituximab verhoogt het risico op een ernstige virale infectie van de hersenen die invaliditeit of overlijden kan veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen heeft zoals verwardheid, concentratiestoornissen, problemen met spreken of lopen, problemen met het gezichtsvermogen of zwakte aan één kant van uw lichaam.

Bel onmiddellijk uw arts als u een van de andere ernstige bijwerkingen heeft, zelfs als deze optreden enkele maanden nadat u rituximab heeft gekregen, of nadat uw behandeling is beëindigd:

• koorts, koude rillingen, pijn in het lichaam, griepsymptomen, zich zwak of moe voelen
• aanhoudende verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn
• hoofdpijn, oorpijn, pijnlijke mondzweren, huidzweren, warmte of zwelling met een roodachtige huid
• pijn of branderig gevoel bij het plassen, minder plassen dan normaal
• ernstige huiduitslag met blaarvorming, jeuk, peeling of etter
• zwakke pols, flauwvallen, overactieve reflex
• spierzwakte, beklemming of contracties
• lage rugpijn, bloed in uw urine, gevoelloosheid of tintelend gevoel rond uw mond

Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

• milde buikpijn, misselijkheid of diarree
• spierpijn of gewrichtspijn
• rugpijn
• Nacht zweet

Niet iedereen ervaart deze bijwerking. Er kunnen enkele bijwerkingen zijn die hierboven niet worden vermeld. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, raadpleeg dan een arts of apotheker.

Rituximab Geneesmiddelwaarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wat moet bekend zijn voordat rituximab wordt gebruikt?

Bij het besluit om een ​​medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de voordelen ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit medicijn moet het volgende worden overwogen:

Allergie

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voedsel, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Lees voor niet-receptplichtige producten de ingrediëntenetiketten of -verpakkingen zorgvuldig.

Kinderen

Er zijn geen nauwkeurige onderzoeken om de relatie tussen leeftijd en de effecten van rituximab-injectie bij pediatrische patiënten te bepalen. Veiligheid en werkzaamheid moeten nog worden bepaald.

Ouderen

Tot op heden zijn er geen nauwkeurige onderzoeken geweest die specifieke geriatrische problemen aantonen die het nut van rituximab-injectie bij ouderen zullen beperken. Oudere patiënten hebben echter een grotere kans op leeftijdsgerelateerde infecties en hart- en longproblemen, waardoor voorzichtigheid vereist kan zijn bij patiënten die rituximab-injectie krijgen.

Is rituximab veilig voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven?

Er is onvoldoende onderzoek naar de risico's van het gebruik van dit medicijn bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Raadpleeg altijd uw arts om de mogelijke voordelen en risico's af te wegen voordat u dit medicijn gebruikt. Dit medicijn is opgenomen in het risico van zwangerschap categorie C volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Het volgende verwijst naar de risicocategorieën voor zwangerschap volgens de FDA:

• A = Geen risico,
• B = loopt geen risico in verschillende onderzoeken,
• C = kan riskant zijn,
• D = Er zijn positieve aanwijzingen voor risico,
• X = gecontra-indiceerd,
• N = onbekend

Rituximab Geneesmiddelinteracties

Welke geneesmiddelen kunnen interageren met rituximab?

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er interacties mogelijk zijn. In dat geval kan het zijn dat uw arts de dosis wil veranderen of dat er andere voorzorgsmaatregelen nodig zijn. Vertel het uw zorgverlener als u andere (vrij verkrijgbare) geneesmiddelen gebruikt.

Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende medicijnen wordt niet aanbevolen. Uw arts kan besluiten u niet met dit medicijn te behandelen of enkele van de andere medicijnen die u gebruikt te veranderen: Rotavirus Vaccin, Live

Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende medicijnen wordt meestal niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen nodig zijn. Als de twee geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis wijzigen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• adenovirusvaccin type 4, levend
• adenovirusvaccin type 7, levend
• bacil van Calmette en Guerin-vaccin, levend
• cisplatine
• Influenzavirusvaccin, levend
• mazelenvirusvaccin, levend
• Bofvirusvaccin, levend
• rubellavirusvaccin, levend
• vaccin tegen pokken
• tyfus vaccin
• varicella-virusvaccin
• vaccin tegen gele koorts

Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan de beste behandeling voor u zijn. Als de twee geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis wijzigen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Influenzavirusvaccin (subvirion)
• neumokokkenvaccin polyvalent

Kan voedsel of alcohol een wisselwerking hebben met rituximab?

Bepaalde medicijnen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het moment van eten of consumeren van bepaalde soorten voedsel, omdat er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. Bespreek met uw zorgverlener het gebruik van drugs met voedsel, alcohol of tabak.

Welke gezondheidsvoorwaarden kunnen interageren met rituximab?

De aanwezigheid van andere medische problemen kan het gebruik van dit medicijn beïnvloeden. Zorg ervoor dat u het uw arts vertelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• een voorgeschiedenis van angina pectoris (pijn op de borst), of
• hartziekte of
• een voorgeschiedenis van hartritmeproblemen (bijvoorbeeld aritmieën), of
• hepatitis B
• infectie (bijvoorbeeld bacterieel, schimmel of viraal)
• Nierziekte
• een voorgeschiedenis van longproblemen (bijv. astma, bronchitis)
• Maag- of darmproblemen (bijv. Darmobstructie, perforatie, zweren) - voorzichtig gebruiken. Het kan de zaken erger maken.

Rituximab-overdosis

Wat moet ik doen in geval van nood of bij een overdosis?

Neem in geval van nood of een overdosis contact op met de plaatselijke hulpverlener (112) of onmiddellijk met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in. Sla echter de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor de volgende dosis en ga verder met het gebruikelijke doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

Hallo gezondheidsgroep geeft geen medisch advies, geen diagnose of behandeling.