Inhoudsopgave:
- De belangrijkste feiten van het COVID-19-vaccin van Pfizer
- Het bewijs voor de effectiviteit van Pfizers COVID-19-vaccin is niet definitief
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hoe werken vaccins?
- Hoe lang duurt de immuuneffectiviteit?
Lees alle artikelen over coronavirus (COVID-19) hier.
Het COVID-19-vaccin van Pfizer is naar verluidt veilig en effectief gebleken bij het voorkomen van overdracht met meer dan 90 procent. Het in de VS gevestigde farmaceutische bedrijf zal als eerste de voorlopige resultaten van zijn fase 3 klinische studie bekendmaken.
Deze resultaten werden verwelkomd door wetenschappers over de hele wereld, maar ze waarschuwden ervoor waakzaam te blijven voor andere mogelijkheden.
De belangrijkste feiten van het COVID-19-vaccin van Pfizer
Pfizer ontwikkelt het COVID-19-vaccin samen met het Duitse farmaceutische bedrijf BioNTech. Het bedrijf zei dat de analyse van tussentijdse resultaten van de klinische fase 3-proef van het vaccin meer dan 90 procent effectief was in het voorkomen van overdracht naar testdeelnemers.
“Vandaag is een buitengewone dag voor de wetenschap en de mensheid. "De eerste reeks resultaten van de Fase 3 COVID-19-vaccin klinische studie levert voorlopig bewijs van het vermogen van ons vaccin om de overdracht van COVID-19 te voorkomen," zei Dr. Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer in een persbericht maandag (9/11).
Dit rapport over de effectiviteit van het Pfizer-vaccin is een goed voorteken voor andere COVID-19-vaccinkandidaten. Toch waarschuwen wetenschappers dat vragen over de veiligheid en effectiviteit van vaccins onbeantwoord blijven. Dit tussenrapport kan niet worden gebruikt als garantie dat een door Pfizer gemaakt vaccin een einde kan maken aan de pandemie.
Het bewijs voor de effectiviteit van Pfizers COVID-19-vaccin is niet definitief
Bij de fase 3-studie van het Pfizers-vaccin waren ongeveer 44.000 mensen in zes landen betrokken, van wie de helft al was gevaccineerd, terwijl de andere helft een placebo kreeg - een behandeling die zonder enig effect was ontworpen.
De aankondiging van de effectiviteit van dit vaccin is gebaseerd op een tussentijdse analyse uitgevoerd op 94 testdeelnemers die positief bevestigden voor COVID-19 na ontvangst van twee injecties met het Pfizer-vaccin. Van de 94 deelnemers werd nagegaan hoeveel van hen het originele vaccin kregen en hoeveel placebo.
Pfizer gaf deze details niet in hun rapport, maar als het voor 90 procent effectief werd verklaard, kon worden geschat dat niet meer dan 8 van de 94 positieve deelnemers de oorspronkelijke vaccininjectie hadden gekregen.
Om het niveau van werkzaamheid te bevestigen, zei Pfizer dat het de proeven zou voortzetten totdat 164 testdeelnemers COVID-19 hadden gecontracteerd. Dit is een getal dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als maatstaf voor de werking van een vaccin.
Bovendien zijn gegevens over de effectiviteit van het COVID-19-vaccin van Pfizer niet door vakgenoten beoordeeld (peer review) is ook niet gepubliceerd in medische tijdschriften.
Pfizer zei dat het de resultaten van onderzoeken in wetenschappelijke tijdschriften zou publiceren nadat het de resultaten van alle klinische onderzoeken had ontvangen.
Updates van COVID-19-uitbraak Land: IndonesiaData
1,024,298
Bevestigd831,330
Hersteld28,855
DeathDistribution-kaartHoe werken vaccins?
Vaccinatie wordt meestal uitgevoerd door het injecteren van delen van cellen of de genetische code van het virus die verzwakt of afgestorven zijn en vervolgens op een dergelijke manier zijn gemodificeerd.
Op deze manier stelt het vaccin het lichaam in staat het virus te herkennen zonder dat het geïnfecteerd raakt. Het lichaam identificeert het vaccin als een vreemd micro-organisme dat moet worden bestreden, zodat het een immuunrespons opwekt en antilichamen aanmaakt. Zodat wanneer het op een dag in direct contact komt met het virus, het lichaam beter voorbereid is om het af te weren.
Het COVID-19-vaccin van Pfizer vereist tweemaal de injectiedosis voor elke persoon.
Hoe lang duurt de immuuneffectiviteit?
Wetenschappers hebben gewaarschuwd voor het overdrijven van deze voorlopige gegevens voordat een analyse van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn officieel wordt gepubliceerd.
Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken van stadium 1 en stadium 2 slaagden de deelnemers erin een vrij sterke antilichaamrespons op te wekken. Het is momenteel echter niet bekend hoe lang de immuunbescherming die door het COVID-19-vaccin wordt geboden, zal duren.
"Voor mij is de belangrijkste vraag wat ongeveer zes maanden later, of zelfs drie maanden later," zei Rafi Ahmed, een immunoloog aan de Emory University in Atlanta, Georgia. Volgens hem zijn er geen gegevens die bewijzen dat de bescherming die het vaccin biedt drie maanden of langer kan duren.
In sommige onderzoeken duurden de antilichamen van COVID-19-patiënten slechts 3 maanden. Er zijn aanwijzingen dat herstelde COVID-19-patiënten door variaties (stammen) verschillende virussen.
Ahmed zei dat onderzoekers nog steeds de mogelijkheid hebben om antwoorden op onbeantwoorde vragen te zoeken. De behoefte aan een vaccin om de COVID-19-pandemie onmiddellijk aan te pakken, wordt echter steeds meer overhaast.
Pfizer en BioNTech zeggen dat ze van plan zijn om tegen eind november een noodvergunning voor vaccinaties aan te vragen bij de FDA. Ondertussen is de analyse van de gegevensverzameling over de veiligheid en effectiviteit van Pfizers COVID-19-vaccin nog aan de gang en duurt ongeveer 2 maanden.
Om tijd te besparen begon het bedrijf echter vaccins te produceren. Ze hopen dit jaar tot 50 miljoen doses te produceren om zo'n 25 miljoen inwoners te beschermen. Pfizer zei dat het tegen 2021 tot 1,3 miljard doses vaccin zou produceren.
Het volgende probleem is de distributie van vaccins, die nog steeds wordt beperkt door afstand en tijd. Om deze toestand te behouden, moet dit vaccin worden bewaard bij een temperatuur van -70 graden Celsius of zelfs lager.
De noodzaak om vaccins bij zeer lage temperaturen op te slaan, is om inoculatie of de groei van bacteriën te voorkomen, vooral in regio's van Azië en Afrika met een warmer klimaat.
Naast zorgen over een warmer klimaat, onderstreepte de WHO ook het probleem van lange afstanden en de benodigde infrastructuur ontbreekt nog steeds.