Inhoudsopgave:
- De missie om de pandemie op te lossen, Bio Farma geldt voor het noodgebruik van het Sinovac-vaccin
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Wat betekent het gebruik van vaccins in noodgevallen?
- Kunnen vaccins alle pandemische problemen oplossen?
Lees alle artikelen over coronavirus (COVID-19) hier.
De productie van het COVID-19-vaccin wordt versneld, de beoogde tijd wordt nagestreefd. De proefserie is versneld en sommige kandidaten hebben zelfs fase 1 en fase twee klinische onderzoeken tegelijkertijd uitgevoerd. De versnelling van vaccinproeven wordt uitgevoerd om de COVID-19-pandemie, die bijna de hele wereld heeft besmet, op te lossen.
Maar zal een haastige productie een vaccin opleveren dat krachtig genoeg is? Kan een vaccin de COVID-19-pandemie snel oplossen?
De missie om de pandemie op te lossen, Bio Farma geldt voor het noodgebruik van het Sinovac-vaccin
Bio Farma werkt eraan om het Sinovac-vaccin te krijgen om een vergunning voor noodgebruik te krijgen (Autorisatie voor noodgebruik) in Indonesië.
"We zijn momenteel in gesprek of Indonesië voor het eerst toegang zou kunnen krijgen tot het vaccin", zei Honesti Basyir, directeur van Bio Farma, in een vergadering met de DPR in Jakarta, maandag (5/10).
Momenteel voeren Bio Farma en de Faculteit der Geneeskunde, Padjadjaran University fase 3 klinische proeven uit met het Sinovac-vaccin, een biotechnologiebedrijf uit China.
Sinds vorige maand lopen er fase 3 klinische onderzoeken met dit vaccin, waarbij 1.620 vrijwilligers betrokken waren. Onderzoekers zullen de testdeelnemers zes maanden volgen met twee vaccininjecties. Geschat wordt dat gegevens over de resultaten van deze fase 3 klinische studie pas in mei 2021 zichtbaar zullen zijn.
Hoewel het nog maar een maand loopt, is Bio Farma van plan een vergunning aan te vragen zodat het COVID-19-vaccin direct kan worden verspreid. De aanvraag voor deze vergunning wordt gedaan met het eerste rapport over de monitoring van fase 3 klinische onderzoeken die de afgelopen maand in Indonesië zijn uitgevoerd.
Het noodgebruik van het Sinovac-vaccin in Indonesië is bedoeld voor injectie bij medisch personeel en groepen met een hoog risico om COVID-19 op te lopen.
Updates van COVID-19-uitbraak Land: IndonesiaData
1,024,298
Bevestigd831,330
Hersteld28,855
DeathDistribution-kaartWat betekent het gebruik van vaccins in noodgevallen?
Fase 3 klinische onderzoeken hebben tot doel te bepalen of het kandidaat-vaccin bescherming kan bieden tegen COVID-19-infectie. Fase 3 klinische onderzoeken moeten op grote schaal worden uitgevoerd om te bewijzen dat er geen schadelijke bijwerkingen zijn opgetreden.
Een gebruiksvergunning voor noodgevallen houdt in dat vaccins mogen worden gebruikt die niet zijn bewezen en die de klinische onderzoeken van fase 3 niet hebben doorstaan. Dit betekent dat de veiligheid van de vaccins niet echt is getest.
Tot nu toe heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geen enkele vergunning afgegeven voor het wijdverbreide gebruik van het COVID-19-vaccin.
Er zijn echter twee COVID-19-vaccins die zijn gebruikt met een beperkte gebruiksvergunning, namelijk het Gamaleya-vaccin uit Rusland en Sinovac voor gebruik in China.
De beslissing van Rusland om een vaccin te gebruiken dat de klinische proeven niet heeft doorstaan, wordt voor experts als een gevaarlijke beslissing beschouwd. In tegenstelling tot experimentele medicijnen die aan bepaalde mensen worden gegeven als ze ziek zijn, worden vaccins massaal aan gezonde mensen gegeven.
Vaccins moeten dus aan hoge veiligheidsnormen voldoen. Gevreesd wordt dat vaccins die de klinische proeven niet hebben doorstaan de pandemie niet zullen oplossen, maar bij veel mensen zelfs gevaarlijke bijwerkingen zullen veroorzaken.
Hoewel het de klinische onderzoeken van fase 1 en fase 2 heeft doorstaan, is het niet zeker dat het de klinische onderzoeken van fase drie soepel zal doorstaan. Een recent voorbeeld: de klinische fase 3-studie van Oxford University met het COVID-19 Astrazeneca-vaccin heeft onlangs zeldzame bijwerkingen veroorzaakt bij testdeelnemers in het VK.
Minister van Economie Airlangga Hartarto had gezegd dat de Indonesische regering bereid was een aanbetaling te betalen voor de aankoop van vaccins van AstraZeneca. Het uit te geven bedrag is US $ 250 miljoen of ongeveer Rp. 3,67 biljoen.
"We zullen een vaccin kopen bij AstraZeneca, het contract is 100 miljoen vaccins en de overheid zal ervoor betalen aanbetaling 50 procent aan het einde van deze maand, zullen de kosten ongeveer US $ 250 miljoen bedragen, ”zei hij in een webinar gehouden door de Gadjah Mada University Alumni Family, zondag (11/10).
Kunnen vaccins alle pandemische problemen oplossen?
De houding van de regering die erg gericht lijkt op de inkoop van vaccins, zowel van Sinovac als AstraZeneca, heeft een aantal kritiek gekregen. In een webinar zei epidemioloog Pandu Riono: "Het vaccin is geen oplossing voor de korte termijn, geen magische oplossing die een pandemie onmiddellijk kan stoppen."
Afgezien daarvan trok hij ook de door de overheid geplande vaccinatie in twijfel. "De WHO verklaarde dat er geen kandidaat-vaccins zijn die als effectief en veilig worden erkend. Ook collega's van de Eijkman-instelling twijfelen aan de voordelen van het vaccin '', schreef Pandu in zijn upload.
Pandu is bezorgd dat het op de markt brengen van vaccins die niet zijn getest op hun effectiviteit en veiligheid, het publiek in gevaar zal brengen. Omdat er tot op heden geen vaccin is dat de fase 3 klinische proef heeft doorstaan en massaal mag worden gebruikt door de WHO.
Nu heeft de Indonesische regering 1,2 miljoen Sinovac-vaccins geïmporteerd, die nog in fase 3 klinische proeven worden uitgevoerd en waarvan de effectiviteit niet is bewezen. In zijn tweet zei Pandu Riono dat vaccins de behandeling van een pandemie kunnen bemoeilijken. "De illusie van vaccins als kortetermijnoplossing wordt steeds sterker. De ernst van het versterken van Test-Trace-Isolation en 3M is nog steeds niet optimaal en wordt in toenemende mate verwaarloosd. De pandemie zal nog niet worden genegeerd. "
