De voor- en nadelen van het Covid-vaccinplan

Lees alle artikelen over coronavirus (COVID-19) hier.

Momenteel kijkt de hele wereld uit naar de beschikbaarheid van een COVID-19-vaccin. Verschillende onderzoeksinstellingen over de hele wereld concurreren om de fabricage van het vaccin te voltooien. Ondertussen zijn een aantal landen begonnen met plannen om vaccins voor hun burgers te kopen en te verstrekken. De Indonesische regering is geen uitzondering, die heeft aangekondigd het vaccin COVID-19 in november 2020 te vaccineren.

Momenteel zijn er ten minste negen vaccinkandidaten die in fase III klinische onderzoeken zitten. Van de vaccinkandidaten zijn er inderdaad drie goedgekeurd voor beperkt gebruik of gebruik in noodgevallen. De drie vaccinkandidaten zijn het CanSino Biologics-vaccin en het Sinovach Biotech-vaccin uit China en het Gamaleya Research Institute-vaccin uit Rusland.

Geen van hen heeft echter de klinische fase III-onderzoeken doorstaan ​​en is klaar om massaal te worden verspreid als een tegengif voor infectie met het SARS-CoV-2-virus.

Is er dan een risico als het vaccin dat de klinische proef niet heeft doorstaan ​​massaal wordt verspreid? Zal het plan van Indonesië om deze vaccinatie uit te voeren de pandemie oplossen of zal het nieuwe problemen veroorzaken?

Plannen voor de vaccinatie van het COVID-19-vaccin en protesten van verschillende collegiale artsen

De Indonesische regering is van plan om vanaf november 2020 geleidelijk te beginnen met het injecteren van het COVID-19-vaccin. De directeur-generaal voor ziektepreventie en -bestrijding van het ministerie van Volksgezondheid, Achmad Yurianto, zei dat het de beschikbaarheid van vaccins voor 9,1 miljoen Indonesiërs zou garanderen.

In de eerste fase zullen in de periode november en december 2020 maar liefst 3 miljoen vaccins in twee fasen aankomen. Dit vaccin is een vaccin dat rechtstreeks wordt geïmporteerd uit Sinovac Biotech, China, en niet het vaccin dat momenteel wordt gebruikt in het fase 3 klinische proefproces. in Bandung onder auspiciën van Bio Farma.

Ondertussen werd het plan om vaccins te kopen van AstraZeneca, CanSino en Sinopharm geannuleerd omdat er geen zakelijke overeenkomst werd gevonden.

Het vaccin van Sinovac Biotech is bedoeld om te worden toegediend aan gezondheidswerkers van 19-59 jaar die geen comorbiditeit hebben (comorbiditeit).

Het plan voor de vaccinatie van het COVID-19-vaccin wordt als overhaast beschouwd, aangezien nog geen vaccin alle testfasen heeft doorstaan. Verschillende medische hogescholen hebben zelfs brieven naar de regering gestuurd om dit plan te herzien.

De Association of Indonesian Internal Medicine Specialists (PAPDI) stelde in haar brief aan de Raad van Bestuur van de Indonesian Doctors Association (PB-IDI) dat het vaccinatieprogramma een vaccin vereist waarvan is bewezen dat het effectief en veilig is. Het bewijs moet de juiste fasen van de klinische proef doorlopen.

"Om deze doelen te bereiken is voldoende tijd nodig, dus het is niet nodig om te haasten terwijl je het publiek eraan blijft herinneren zich aan gezondheidsprotocollen te houden", schreef PB-PAPDI dinsdag (20/10).

Daarnaast stuurde de Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) ook een soortgelijke brief naar PB-IDI.

"PDPI dringt er bij alle soorten vaccins die Indonesië binnenkomen op aan om klinische proeven met de Indonesische bevolking te ondergaan voordat ze in Indonesiërs worden geïnjecteerd", schreef PDPI.

Ondertussen reageerde PB-IDI direct op het meningsverschil met dit plan door te schrijven naar het Indonesische ministerie van Volksgezondheid. Deze artsenvereniging geeft drie aanbevelingspunten die in het vaccinatieplan van COVID-19 in overweging moeten worden genomen, zodat het veilig is en niet overhaast.

IDI benadrukt dat er bewijs moet zijn van de veiligheid, immunogeniteit en effectiviteit van vaccins door middel van de gepubliceerde resultaten van fase 3 klinische onderzoeken.

Updates van COVID-19-uitbraak Land: IndonesiaData

1,024,298

Bevestigd

831,330

Hersteld

28,855

DeathDistribution-kaart

De risico's van het gebruik van vaccins die de klinische proeven niet hebben doorstaan

Tot op heden heeft geen enkel vaccin de fase 3 klinische proef doorstaan ​​en mag het massaal worden gebruikt door de WHO. Het ministerie van Volksgezondheid zei dat de fase 3 klinische proef van het Sinovac-vaccin in Brazilië was voltooid op 9.000 mensen.

Deze resultaten moeten echter nog wachten tot de fase 3-test op 15.000 mensen volgens het oorspronkelijke plan is voltooid. Samen met de algemene resultaten zal ook een nieuw testrapport worden gepubliceerd.

"We zien dat het voorzorgselement ook in andere landen wordt uitgeoefend door te wachten op meer gegevens van de resultaten van fase 3 klinische onderzoeken", schreef PD-IDI.

Deskundigen vrezen dat het massale immunisatieplan dat in november werd gelanceerd, een vaccin gebruikt dat cruciale stappen overslaat die het belangrijkste bewijs zijn van de veiligheid en effectiviteit ervan.

Het ontvangen van immunisaties van niet-geteste vaccins brengt het risico met zich mee dat er nieuwe gezondheidsproblemen ontstaan. Hoewel ze de klinische onderzoeken van fase 1 en 2 hebben doorstaan, kunnen ze worden belemmerd of niet slagen voor de onderzoeken van fase 3. Bijvoorbeeld het Astrazeneca-vaccin, dat tijdens de klinische fase drie-onderzoeken ten minste twee problemen veroorzaakte.

Ze meldden voor het eerst het begin van een onverklaarde ziekte bij vrijwilligers van het Astrazeneca-vaccin in Engeland. Ten tweede is er een geval van een vaccinvrijwilliger die stierf, een 28-jarige arts en mogelijk vrij van gevaarlijke comorbiden. De klinische onderzoeken gaan echter door.

Een rapport gepubliceerd in het medische tijdschrift BMJ, zei dat de gemiddelde COVID-19-vaccinkandidaat van de eerste generatie alleen al 30% werkzaam was met een antilichaamrespons van slechts een paar maanden.

"Geen van de momenteel lopende vaccinonderzoekschema's is ontworpen om te kunnen detecteren of het vaccin heeft bijgedragen aan een vermindering van het aantal COVID-19-patiënten dat ziekenhuisopname, IC-opname of een vermindering van de mortaliteit vereist", schreef het tijdschrift. "Evenmin wordt er een vaccin bestudeerd om te bepalen of dat kandidaat-vaccin de overdracht van het virus kan stoppen of niet."

Potentieel risico op ADE-effecten

Naast het risico op mysterieuze complicaties, is er ook het risico op effect antilichaamafhankelijke versterking (ADE). Namelijk de virale strategie om de antilichaamval die door het vaccin wordt gecreëerd, te vermijden en vervolgens zal het virus een andere manier vinden om binnen te komen.

Als SARS-CoV-2 een ADE-effect heeft, kunnen de antilichamen uit het vaccin het virus zelfs virulenter maken omdat het via macrofagen (witte bloedcellen) binnendringt in plaats van via de luchtwegen. Deze aandoening kan in theorie de infectie door het virus verergeren en mogelijk schade aan het immuunsysteem veroorzaken (immunopathologie).

Bezorgdheid over de effecten van ADE werd geuit door veel experts, waaronder het hoofd van het Chinese Centrum voor ziektebestrijding en -preventie, Gao Fu.

Gao Fu zei dat het effect van ADE een van de grootste uitdagingen is voor de ontwikkeling van vaccins. "We moeten waakzaam blijven met ADE bij de ontwikkeling van vaccins", zei hij op de Vaccinentop in de provincie Guangdong, China.

Er zijn momenteel echter geen referenties van binnen of buiten het land die onderzoeken of er een effect is van ADE op SARS-CoV-2 dat COVID-19 veroorzaakt.

Chaerul Anwar Nidom, hoogleraar moleculaire biologie aan de Airlangga University, waarschuwde ook verschillende keren voor de mogelijke effecten van ADE. Hij herinnerde de regering eraan zich niet te haasten om het COVID-19-vaccin te vaccineren.

Volgens hem is er nog genoeg tijd om verdere gegevens over geïmporteerde vaccins te onderzoeken voordat ze massaal worden geïnjecteerd.

Een van de vaccins die in Indonesië werden geïmporteerd, zei dat er geen effect was van ADE in de preklinische tests die op apen werden uitgevoerd. Nidom twijfelt echter aan de verklaring omdat hij denkt dat er logische onregelmatigheden in het vaccinrapport staan.

"Indonesië importeert maar verliest geen basisgegevens. Wij, als land dat vaccinaties ontvangt, moeten (de test) herhalen, bijvoorbeeld met hetzelfde diermodel ”, zei Nidom in een Talking Scientist-programma op Kompas TV, woensdag (21/10). Wat vind je van het COVID-19-vaccinplan?